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司帕生坦片的主要功效和作用,说明书和注意事项!

发表时间: 2024-03-27
药品说明书【药品名称】通用名称:司帕生坦片别名:斯帕森坦、Filspari【剂型】片剂【规格】400mg×30片【有效期】24个月【上市时间】2023年1月【药

药品说明书

【药品名称】
通用名称:司帕生坦片
别名:斯帕森坦、Filspari

【剂型】
片剂

【规格】
400mg×30片

【有效期】
24个月

【上市时间】
2023年1月

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【药品说明】
本品主要用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。

【用法用量】

  1. 初始剂量:每日一次,每次200mg,早餐或晚餐前用水送服整片药物。
  2. 剂量调整:14天后,若患者可以耐受,剂量增加至每日一次,每次400mg。
  3. 恢复给药:若暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。
  4. 漏用剂量:若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)为外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。

【禁忌】

  1. 禁用于妊娠女性。
  2. 禁止与肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)联合使用。

【注意事项】

  1. 用药前注意事项:
    • 开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。
    • 开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用。
    • 女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。
  2. 用药期间注意事项:
    • 在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。
    • 避免与CYP3A强抑制剂联合使用,如不能避免,应暂停本药的治疗。
    • 避免与强CYP3A诱导剂联合使用,可能导致疗效下降。
    • 与抑酸剂或酸还原剂联合使用时,应在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时用药,避免联合使用。
    • 与非甾体抗炎药联用时,需监测患者肾功能是否下降。

【药物相互作用】

  • 与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂和阿利克伦联合使用,会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变的风险。
  • 与CYP3A强抑制剂联合使用,可能会增加发生药物相关不良反应的风险。
  • 与强CYP3A诱导剂联合使用,可能导致疗效下降。
  • 与抑酸剂或酸还原剂联合使用,可能导致疗效下降。
  • 与非甾体抗炎药联用时,需监测患者肾功能是否下降。
  • 与可升高血钾水平的药物联合使用,可能发生高钾血症。

【贮存方法】
遮光、密封、在干燥处保存。

【适用人群】
适用于成人。妊娠期禁用,哺乳期用药不可母乳喂养。儿童、老人应在医师指导下用药。

【生产厂家】
[请在此处填写生产厂家名称]

【批准文号】
[请在此处填写批准文号]

【注意事项】
请在医师指导下使用本品,如有疑问,请咨询医师或药师。药品应存放在儿童触及不到的地方。


请注意,上述内容仅为示例性质,并非真实药品的说明书。实际药品说明书的内容会根据具体的药品注册信息和药品特性而有所不同。因此,在使用任何药品前,请务必仔细阅读其正式的药品说明书,并遵循医师的用药指导。


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司帕生坦片的主要功效和作用,说明书和注意事项!
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