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培唑帕尼 | 帕唑帕尼 | 维全特 | Pazopanib | Votrient

瑞士诺华

适应症

  是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

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生产厂家

瑞士诺华制药

保质期

24个月

规格

200mg*30片 400mg*30片

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  • 药品说明
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  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  帕唑帕尼

  性状

  白色或类白色粉末

  适应症

  是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

  用法用量

  800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。

  基线中度肝损伤口服200mg每天1次。

  严重肝损伤患者不建议使用。

  不良反应

  帕唑帕尼组最常见的不良反应有:疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。

  禁忌

  对本品过敏者禁用。

  孕妇忌用。

  贮存方法

  密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。

  适用人群

  适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

  药物相互作用

  1)CYP3A4抑制剂:避免使用强抑制剂。

  VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。

  (7.1)2)CYP3A4诱导剂:考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。

  (7.1)3)CYP底物:不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。

  (7.2)

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。

  曾发生严重致死性肝毒性。

  开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

  2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。

  较高危发生QT间隔延长患者慎用。

  应考虑监查心电图和电解质。

  3)曾报道致死性出血事件。

  尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

  4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。

  对这些事件风险增加患者中慎用。

  5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。

  曾发生致死性穿孔事件。

  胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

  6)曾观察到高血压。

  开始用VOTRIENT应充分控制血压。

  需要时监查和治疗高血压。

  7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

  8)可能发生甲状腺机能减退。

  建议监查甲状腺功能。

  9)蛋白尿:监查尿蛋白。

  对4级蛋白尿中断药物。

  10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。

  怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。

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用法用量

  800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。

  基线中度肝损伤口服200mg每天1次。

  严重肝损伤患者不建议使用。


不良反应

  帕唑帕尼组最常见的不良反应有:疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。


注意事项

  1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。

  曾发生严重致死性肝毒性。

  开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

  2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。

  较高危发生QT间隔延长患者慎用。

  应考虑监查心电图和电解质。

  3)曾报道致死性出血事件。

  尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

  4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。

  对这些事件风险增加患者中慎用。

  5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。

  曾发生致死性穿孔事件。

  胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

  6)曾观察到高血压。

  开始用VOTRIENT应充分控制血压。

  需要时监查和治疗高血压。

  7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

  8)可能发生甲状腺机能减退。

  建议监查甲状腺功能。

  9)蛋白尿:监查尿蛋白。

  对4级蛋白尿中断药物。

  10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。

  怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。



适应症

  是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。



药物相互作用

  1)CYP3A4抑制剂:避免使用强抑制剂。

  VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。

  (7.1)2)CYP3A4诱导剂:考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。

  (7.1)3)CYP底物:不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。

  (7.2)



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