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老挝东盟索托拉西布 Sotoraib (Sotorasib)

老挝东盟制药

适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

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老挝东盟索托拉西布 Sotoraib (Sotorasib)

选择规格数量

生产厂家

老挝东盟制药

保质期

24个月

规格

120mg*120片

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  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 产品评价

【适应症】Sotoraib(Sotorasib)是RAS GTPase家族的一种抑制剂。

适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

推荐剂量:每日1次,口服960mg(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。



剂量调整 

建议的剂量减少


  • 首次剂量降低,每日1次口服,480mg(4片)
  • 第二次剂量降低,每日1次口服,240mg(2片)

不良反应的推荐剂量调整

肝毒性

  • 2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)
    • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
    • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
  • 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
    • 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品

间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别

  • 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;
  • 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品

恶心或呕吐3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

腹泻3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

其他不良反应3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

不良反应

  1. 最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
  2. 最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
  3. 严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

贮存方法

  • 20°C至25°C下储存,允许此药在一定范围内储存(15°C至30°C)。

药物相互作用

  1. 索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用,如果一定需要合用,应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。
  2. 索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。
  3. 索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药,则根据其处方信息调整底物剂量。
  4. 索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。

注意事项

  • 肝毒性:开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;
    • 然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。
    • 根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。
  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。

患者使用索托拉西布治疗时,需要注意以上注意事项,避免发生危害。



推荐剂量:每日1次,口服960mg(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。



剂量调整 

建议的剂量减少


  • 首次剂量降低,每日1次口服,480mg(4片)
  • 第二次剂量降低,每日1次口服,240mg(2片)

不良反应的推荐剂量调整

肝毒性

  • 2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)
    • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
    • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
  • 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
    • 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品

间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别

  • 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;
  • 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品

恶心或呕吐3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

腹泻3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

其他不良反应3~4级

  • 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
  • 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品


不良反应

  1. 最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
  2. 最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
  3. 严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。


注意事项

  • 肝毒性:开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;
    • 然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。
    • 根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。
  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。

患者使用索托拉西布治疗时,需要注意以上注意事项,避免发生危害。



【适应症】Sotoraib(Sotorasib)是RAS GTPase家族的一种抑制剂。

适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。


药物相互作用

  1. 索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用,如果一定需要合用,应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。
  2. 索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。
  3. 索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药,则根据其处方信息调整底物剂量。
  4. 索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。


暂无评价

老挝东盟索托拉西布 Sotoraib (Sotorasib)
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